判断题
在与受试者谈知情同意时,研究者应向受试者说明试验流程,征得受试者同意,这也是预防失访的措施之一。
正确
判断题 当受试者完成本次随访所有流程之后,CRC最好再次叮嘱受试者用药方法以及日志卡填写方法。
判断题 每次随访前,CRC应提醒受试者在随访当天将剩余药物和空药盒带回,若有受试者日志卡也要一并带回。
判断题 一旦受试者脱落,CRC需要协助研究者确定受试者脱落的原因并详细记录,一般情况下失访不可作为受试者脱落原因。
判断题 在某次随访中,授权的研究护士由于工作原因,长时间没有来给受试者采血。此时受试者由于等待时间过长,想要离开。此时该外派CRC决定自己给受试者采血(该CRC之前从事护士工作但未被授权)
判断题 双盲是指受试者、研究者、监查员以及在某些情况下数据分析者均不知治疗分配。