判断题
无菌医疗器械灭菌是特殊过程,必须进行确认。
正确
判断题 产品说明书不属于标记范围。
判断题 在医疗器械产品实现过程中要求进行风险管理,实际就是进行风险分析。
判断题 质量手册应概括质量管理体系中使用的文件的结构。