多项选择题
针对某已上市胸主动脉覆膜支架产品,在以下描述的情况中,哪些需要考虑开展临床试验?()
A.适应症从胸主动脉扩展到腹主动脉 B.拟将适用人群年龄上限由70岁提高到80岁 C.新增加带分支规格型号 D.对产品外包装盒进行美化升级
多项选择题 确定临床试验样本量的相关要素一般包括()
多项选择题 对于需要进行临床试验审批的第三类医疗器械,其开展临床试验需要满足如下要求()
单项选择题 试验用医疗器械在收费方面如何要求()