多项选择题
生产许可变更包括如下情形（），需要进行现场审核。
A.申请增加生产的产品不属于原生产范围的B.申请增加产品属于原生产范围，并且与原许可生产产品的生产工艺和生产条件相似的C.申请增加产品属于原生产范围，与原许可产品的生产工艺和生产条件要求有实质性不同的D.企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的
多项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械生产许可证》的，按照以下《医疗器械监督管理条例》规定处罚（）。
多项选择题 医疗器械生产许可证上可查询到的信息有（）等事项。
多项选择题 以下属于有源接触人体器械的是（）。
多项选择题 唯一标识系统建设应当积极借鉴国际标准，遵循（）的原则。
多项选择题 医疗器械唯一标识由（）组成。
