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医疗器械从业上岗证

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判断题

医疗器械生产企业的生产区应当有足够的空间,并与其品种、产品类别相适应。

【参考答案】

错误

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判断题 医疗器械注册人、备案人不得委托生产医疗器械。

多项选择题 医疗器械承检机构在检验过程中发现下列情形时,应当立即将相关信息书面通知标示医疗器械注册人、备案人或者进口产品代理人所在地省级药品监督管理部门,同时抄送组织医疗器械抽查检验的药品监督管理部门:()。

多项选择题 医疗器械复检机构应当在收到复检申请之日起对资料进行审核,3个工作日内做出是否受理的书面决定,并于作出书面决定当日报告组织抽查检验的药品监督管理部门,有哪些情形之一的,不予受理复检申请?()

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