多项选择题
A.药品品种、剂型、管制类别等特点
B.国家药品安全总体情况
C.药品安全风险警示信息
D.重大药品安全事件及其调查处理信息
E.既往检查、检验、不良反应监测、投诉举报
多项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当坚持()原则,根据风险研判情况,制定年度检查计划并开展监督检查。
多项选择题 《药品生产监督管理办法》规定,监督检查包括()。
多项选择题 《药品生产监督管理办法》规定,省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本*行政区域内()的监督管理。
多项选择题 《药品生产监督管理办法》规定,药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的,应当对受托方的()进行评估,根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求,与其签订质量协议以及委托协议,监督受托方履行有关协议约定的义务。
多项选择题 《药品生产监督管理办法》规定,药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本*单位的()。发现疑似不良反应的,应当及时按照要求报告。