多项选择题
持有人应当对其上市的医疗器械进行持续研究,评估风险情况,承担医疗器械不良事件监测的责任,根据分析评价结果采取有效控制措施,并履行下列主要义务:()。
A.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系 B.配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作 C.配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查 D.主动开展医疗器械再评价
多项选择题 使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的,应当根据验证确定的参数及条件,制定包装标准操作规程,装箱、封箱操作应符合以下要求:()。
多项选择题 第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业,相关专业指()。
多项选择题 企业应当按照质量管理制度的要求,制定售后服务管理操作规程,内容包括()等。