判断题 反馈研究结果需要遵循三个指导原则：结果必须具有分析效度，临床意义和可实施性，才是可以反馈的合格结果。这意味着应披露挽救生命的信息和对重大健康问题有直接临床效用的数据，而科学有效性或临床意义不确定的信息是不合格的结果，不适合向受试者反馈。

判断题 当研究项目计划要求将个人身份标识保留在研究使用的记录中时，研究人员必须向伦理委员会解释为什么这是必要的，以及如何保护机密性。

判断题 如果组群对照不采用已被证明有效的干预可能导致受试者的风险超过最小风险，那么使用该研究设计将是不道德的。

判断题 前瞻性研究应告知受试者：研究预期的获益，以及不能获益的可能性。

判断题 灾难迅速蔓延，需要选择研究设计，以便研究能够在快速演变的情况下获得有意义的数据。

判断题 前瞻性研究应告知受试者：在不违反保密原则和相关法规的情况下，监查员，稽查员，伦理委员会和药品监督管理部门人员可以查阅受试者的原始医疗记录，以核实临床研究的过程和数据。

判断题 应该致力于为人道主义救援的基础设施作出贡献，并将他们的研究活动与灾难救援结合起来。

判断题 前瞻性研究应告知受试者：当存在有关研究信息和受试者权益的问题，以及发生研究相关损害时，受试者可联系的研究者和伦理委员会及其联系方式。

判断题 除受试者外，研究人员本身可能暴露于研究活动所致的风险。

判断题 利益冲突可以潜意识地影响研究人员。例如，研究人员在研究中拥有财务股权，可能不会故意操纵研究结果。然而，他们的经济利益可能潜意识地影响他们对研究数据的分析和解释。

判断题 研究方案（或附属文件）应包括：特别是在企业申办者的情况下，合同约定谁有权出版研究结果，谁负责准备并向主要研究人员提交结果报告的文本草案这一强制性义务。

判断题 当研究考虑招募弱势群体和个人时，研究人员和研究伦理委员会必须确保采取了特殊的保护措施，以保护这些个人和群体在研究过程中的权利和福利。

判断题 前瞻性研究应告知受试者：受试者参加研究的预期持续时间，包括到研究中心随访的次数和时间。

判断题 当研究方法学要求对照组群不使用已证明有效的治疗，伦理委员会有责任确定所提议的研究在伦理上是否可以接受。

判断题 前瞻性研究应告知受试者：如有新的影响受试者继续参加研究意愿的信息时，应及时告知受试者或其法定代理人。

判断题 应确认研究者学历、培训和经历的资格，能够承担实施临床试验的适当责任。

判断题 保密是指通过知情同意，研究者与受试者之间就如何使用、管理和传播私人信息所达成的一致。

判断题 前瞻性研究应告知受试者：研究涉及受试者的大致人数。

判断题 干预可以在个人层面进行，而个人所属的社区在组群层面被随机分配（例如，在学校层面实施的疫苗接种活动），这些试验被称为个人-组群随机试验。

判断题 研究方案（或附属文件）应包括：临床和实验室检测，以及其他需要进行的检测。