单项选择题
某医疗器械A公司的产品在使用中（使用寿命期内）用户常常反映一个部件的表面氧化锈蚀，经分析该部件是委托B公司加工（表面热处理），在生产中对热处理过程未经确认，工艺参数不稳定，导致热处理后的产品经一段时间后这些质量问题才得以显露，这是医疗器械A公司质量体系中（）存在的缺陷。
A.部件进货检验B.特殊过程未经确认C.采购控制D.生产控制
单项选择题 环氧乙烷的灭菌是个特殊的过程，所以要对这过程进行（）。
单项选择题 医疗器械生产质量管理规范实施后，一次性使用麻醉包生产企业应具备的条件是（）
单项选择题 下面哪项不是注射泵的报警功能？（）
