单项选择题
申请《医疗器械企业许可证》应当具备的条件：（）。
A.民经营规模和经营范围社会党适应的相对独立的经营场所 B.具有与规模和经营范围社会党适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品我要求的储存设施、设备 C.应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等 D.以上都是
单项选择题 可以由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款的情形是（）。
单项选择题 涂改、倒卖、出租或者以其他形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》的，由县级以上（食品）药品监督管理部门责令其改正，可以并处（）罚款。
单项选择题 （）医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的咔嚓制度，确保产品的可追溯性。
