单项选择题 （）应当是医疗器械产品质量的主要负责人。

填空题 冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据，冷藏、冷冻医疗器械在贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据，运输过程至少每隔（）分钟自动记录一次实时温度数据。

填空题 医疗器械按其的结构特征划分为无源医疗器械和（）。