多项选择题
如果在统计分析中,直接排除有缺失数据的受试者,可能会对临床试验结果产生以下影响()
A.破坏入组的随机性 B.破坏受试者人群的代表性 C.降低研究的把握度 D.增加Ⅰ类错误率 E.增加Ⅱ类错误率
单项选择题 优效性试验中,一般应采用哪个数据集作为主要的分析集?()
填空题 临床试验常用的分析数据集包括:全分析集、符合方案集、安全性数据集。按照不同数据集的定义,其包含的受试者数量一般符合()≥()≥()。
填空题 优效界值是指试验器械与对照器械之间的差异具有临床实际意义的最()值。等效或非劣效界值是指试验器械与对照器械之间的差异不具有临床实际意义的最()值。