单项选择题
杂质分布一般与原料药的()有关。
A.所用原辅料 B.合成工艺和所用起始原料 C.精制工艺和所用起始原料 D.生产工艺和所用起始原料
单项选择题 原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的,应当制定相应的()。
单项选择题 回收的母液和溶剂以及其它回收物料的回收与使用,应当有完整、可追溯的记录,并定期检测()。
单项选择题 回收反应物、中间产品或原料药(如从母液或滤液中回收),应当有经批准的()。