多项选择题 医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的注册/备案资料（）。

多项选择题 产品注册/备案，应当提交的资料为（）。

单项选择题 临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自单位所获收入，并处所获收入30%以上（）倍以下罚款。