单项选择题
描述监查策略、方法、职责和要求的文件是（）。
A.监查计划 B.稽查报告 C.稽查计划 D.监查报告
单项选择题 （）是由申办者设立的，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或停止试验的委员会。
单项选择题 下列哪一项不是进行临床试验的充分理由？（）
单项选择题 没有能力给予知情同意的成人参加临床试验，知情同意应符合以下哪些要求？（）
