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医疗器械不良事件知识竞赛

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单项选择题

根据《浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定(试行)》规定,具有与经营规模相适应的办公营业场所,面积不得少于()平方米。

A、150
B、130
C、120
D、100
E、80

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单项选择题 根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业经营的产品,应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明(盖有企业鲜章的复印件),并有购销凭证及协议。原始购销记录的保存期一般不少于几年,效期产品的购销记录应至少保留到产品有效期满后几年()?

单项选择题 根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。零售连锁企业的总部应按经营规模设置仓库,面积一般不小于()平方米,门店不得自行采购医疗器械,应由总部统一配送。

单项选择题 根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。用于医疗器械的经营场所面积不小于()平方米。

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