单项选择题 医疗器械产品的分类依据（）。

判断题 在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。

判断题 《医疗器械生产企业许可证》有效期为4年。