单项选择题
以下情形中，不属于医疗器械生产企业必须开展再评价情形是（）
A.通过产品设计回顾性研究发现其医疗器械存在安全隐患的B.通过质量体系自查结果发现其医疗器械存在安全隐患的C.通过产前风险分析发现其医疗器械存在安全隐患的D.通过有关医疗器械安全风险研究文献获悉其医疗器械存在安全隐患的
单项选择题 由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的，但产品质量合格的事故属于（）
单项选择题 药品监督管理部门组织开展医疗器械再评价的，由（）医疗器械不良事件监测技术机构制定再评价方案，组织实施，并形成再评价报告。
多项选择题 医疗器械使用在购进医疗器械时，需要记录的事项有（）
