多项选择题
负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查,并对下列事项进行重点监督检查()。
A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产B.质量管理体系是否保持有效运行C.生产经营条件是否持续符合法定要求D.是否每月进行企业自查并形成报告
多项选择题 根据《医疗器械监督管理条例》规定,负责药品监督管理的部门应当根据医疗器械不良事件评估结果及时采取()等控制措施。
多项选择题 根据《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械广告应当真实合法,不得含有()的内容。
多项选择题 根据《医疗器械注册管理办法》第二十九条规定:有下列情形之一的,国家食品药品监督管理总局应当撤销已获得的医疗器械临床试验批准文件()。