单项选择题
我国现行GCP对文档的要求,下列错误的是:()。
A.伦理会议及决议记录:保存至临床试验结束后五年。 B.研究者应保存临床试验资料至临床试验结束后五年。 C.申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年。 D.研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年。
单项选择题 关于源数据的修改,描述准确的是:()。
单项选择题 申办者应当在()中说明所采用的质量管理方法,并概述严重偏离质量风险的容忍度的事件和补救措施。
判断题 临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。数据处理的每个阶段均有质量控制,以保证所有数据是可靠的,数据处理过程是正确的。