判断题 风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性；该差错对保护受试者权益和安全，以及数据可靠性的影响；该差错被监测到的程度。

判断题 临床试验结束时，临床试验的必备文件也不再需要保存，可以就地销毁。

判断题 临床试验期间，研究人员均应遵守试验方案，涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。