判断题 生产企业不得伪造或变造生产购销票据、生产原始记录、产品批号。

判断题 负压罐在中医诊疗中，是经常看到的中医器械。

判断题 医用放大镜是二类医疗器械，电子内窥镜的管理类别是一类医疗器械。

判断题 外科器械、植入器械不属于无源医疗器械。

判断题 诊断试剂经营企业质量管理制度中包括：质量管理文件的管理；内部评审的规定；质量否决的规定；诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理；诊断试剂有效期的管理；不合格诊断试剂的管理；退货诊断试剂的管理；设施设备的管理；人员培训的管理；人员健康状况的管理；计算机信息化管理。