多项选择题
按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的()预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。
A.预测 B.预防 C.诊断 D.治疗监测
单项选择题 与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品,按()产品进行注册。
单项选择题 根据产品风险程度由低到高,体外诊断试剂分为()产品。
单项选择题 进口第一类体外诊断试剂备案,备案人应当向()提交备案资料。