判断题
纸质病例报告表需要保存在安全(非透明,可以上锁,远离水)的柜子里,且存放处便于监查员或其他质控部门的检查如稽查、视察。
正确
判断题 病历报告表样本通过伦理批准后,后期不可以进行版本的更新。
判断题 所有的Query解答都需要修改原始数据并回答质疑。
判断题 解答Query是通过核查原始数据,把事情的原委曲直呈现给项目组或者数据部门
判断题 为了提高Query回答效率,CRC可以直接对纸质CRF/EDC中的数据进行修改后告知研究者。
判断题 临床试验中的数据质疑表(DCF)是用来记录申办方或者其代表审核CRF后的疑问,以及研究者回复该疑问的表格。