单项选择题
有关于临床关注事件,以下正确的是:()
A.临床关注事件即严重不良事件B.临床关注事件非GCP中明确提及的,无需按严重不良事件一样上报国家局C.临床关注事件即方案中规定的除AE,SAE等临床医学事件。有些甚至要按SAE流程上报至国家局,申办方,伦理委员会D.CRC发现临床关注事件时,第一时间通知CRA确认是否为方案中的临床关注事件
单项选择题 有关于病源库,以下正确的是:()
单项选择题 CRC什么时候可以正式参与site的工作?()
单项选择题 关于受试者随访的检查,以下错误的是:()
单项选择题 关于SAE报告,下列错误的是()。
单项选择题 SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时:()