单项选择题

A.临床关注事件即严重不良事件
B.临床关注事件非GCP中明确提及的,无需按严重不良事件一样上报国家局
C.临床关注事件即方案中规定的除AE,SAE等临床医学事件。有些甚至要按SAE流程上报至国家局,申办方,伦理委员会
D.CRC发现临床关注事件时,第一时间通知CRA确认是否为方案中的临床关注事件