判断题
临床试验药品可以与医院销售药品一起存放,由授权的护士进行温度监控记录。
错误
判断题 药物的保存如非常温时,在运输过程中应进行冷链运输,接收时应提供运输过程温度和确保温度没有超温、药品未受损毁。
判断题 药品生产质量管理规范是一套质量保证标准、确保药品的生产和质量标准的控制,并对其预期用途进行适当的控制。
判断题 所有试验药品都需放入冰箱中保存,所有药物发送中心前,CRC应确认中心是否有相应的储存条件
判断题 临床试验药物抵达中心后,发给受试者前,应将药检报告递交伦理进行审核批准
判断题 将药物发放给受试者,研究者或药物管理员只需将发放药物的时间、数量、批号或序列号、发放给受试者的药物编号记录在药物发放记录表中。