单项选择题
医疗器械生产企业应当根据产品的特点，按照（）的要求，建立质量管理体系，并保持有效运行。
A.《医疗器械生产监督管理办法》 B.《医疗器械监督管理条例》 C.《医疗器械生产企业质量体系考核办法》 D.《医疗器械新产品审批规定》
多项选择题 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。
单项选择题 医疗器械企业信用等级（）确定一次，对被评定为严重失信等级企业的违法行为或违法记录进行公示。
单项选择题 省局对各省辖市局的医疗器械企业信用分级监管实施监督抽查制度。每年抽取已经认定信用等级企业的（）左右，进行监督抽查。
