多项选择题

A.伦理审查批件的批准日期早于临床试验开始入组日期
B.临床试验入组少量受试者后,结合操作经验对研究者开展首次器械使用培训
C.受试者鉴认文件中记录了受试者身份证号
D.某受试者在术后出现不适,因原因不明,不需要记录
E.临床试验小结由机构审核盖章即可,不需要研究者签字