多项选择题

A.对医疗器械不良事件监测有着不可推卸的义务
B.要遵守产品使用说明书中的要求
C.建立医疗器械风险管理制度,记录并保存医疗器械风险管理资料的档案
D.对人体健康造成的伤害程度