单项选择题

A.经国家药品监督管理部门批准并发给药品批准文号
B.经省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号
C.经国家药品监督管理部门备案不需要核发药品批准文号
D.经省级药品监督管理部门备案不需要核发药品批准文号