判断题 监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书。

判断题 研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责，确保临床试验数据的真实、完整和准确。

判断题 研究人员应告知受试者其参加临床试验项目属于研究，而不是医疗。