单项选择题
一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
关于进行扩大临床试验,叙述错误的是()
A.可针对特殊对象的不同情况,设计临床试验方案 B.一般可不设对照组,但应在多家医院进行 C.通常不少于2000例 D.对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察 E.及时发现可能有的远期不良反应,并对其远期疗效加以评估
单项选择题 新药上市后的不良反应研究方法不包括()
单项选择题 时间顺序合理;不能合理地以并用药和患者疾病来解释。该因果关系应为()
单项选择题 时间顺序合理;与已知药品不良反应符合;患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果。该因果关系应为()
单项选择题 时间顺序合理,反应与已知的药品不良反应相符合,无法用并用药、患者的疾病来合理解释,停药后反应停止,没有重复用药。该因果关系应为()
单项选择题 在药物治疗风险中,与医师相关的风险点包括()