单项选择题
临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验电子病历条件时,研究者应当首选使用,相应的计算机化系统应当具有完善的()管理 和()轨迹 ,可以追溯至记录的创建者或者修改者,保障所采集的源数据可以溯源。
A.权限,检查 B.等级,稽查 C.等级,检查 D.权限,稽查
单项选择题 研究者应当按照()提供的指导说明填写和修改病例报告表。
单项选择题 临床试验的源数据应当具有()。
单项选择题 提供给受试者的知情同意书内容不包括下列哪一项?()