多项选择题
在中国GCP条款下,关于获得知情同意,下列哪些说法是正确的?()
A.只有授权的研究者可以和受试者谈知情同意 B.只有授权的研究者可以在知情同意书上签署名字 C.研究护士和CRC可以将知情同意书给受试者让其先阅读 D.研究护士和CRC可以回答受试者就知情同意书的任何问题 E.受试者必须保存一份签署完整的知情同意书
多项选择题 知情同意书应包含以下哪些内容?()
多项选择题 签署知情同意书时应注意以下哪些?()
多项选择题 通过以下哪些途径可以获知受试者既往病史()
多项选择题 下列哪些做法是正确的()
单项选择题 告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验过程。()