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医疗器械质量管理考试

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单项选择题

经营第二类医疗器械,应当备案但未备案的,违法经营的医疗器械货值金额1万元以上的,并处货值金额()罚款。

A.5倍以上10倍以下
B.5倍以上15倍以下
C.5倍以上20倍以下

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判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定,构成犯罪的,依法追究民事责任。

判断题 医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。

判断题 由消费者个人自行使用的医疗器械应当具有安全使用的特别说明。

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