判断题 变更知情同意是指对知情同意程序进行变更，最常见的是与提供的信息和受试者知情同意的书面文件有关。

判断题 组群-组群随机试验中，接受干预的个体知情同意通常难以获得，因为几乎不可能避免干预。

判断题 原则上，如果研究必须收集并保留研究对象的个人身份信息，则应事先获得明确的书面许可，即签署书面的知情同意。