单项选择题
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,以下哪种说法是错误的()。
A.合同界定试验各方的责任、权利和利益 B.合同的试验经费双方协商确定即可 C.合同内容包括研究者和研究机构同意接受监查、稽查和检查 D.合同明确临床试验相关必备文件的保存及其期限
判断题 临床试验方案的统计分析部份只需描述主要指标拟采用的具体统计方法。
判断题 伦理委员会根据研究的风险程度决定年度定期审查的频率,至少每年一次。
判断题 研究者和临床试验机构可以实施与伦理委员会同意的与试验方案无关的生物样本检测(如基因等)。