多项选择题
研究者文件夹中,对于试验方案及方案修正版存档需要注意哪些?()
A.保存形式为原件 B.方案版本号及版本日期是否与伦理批件的有关内容相吻合 C.方案是否有研究者和申办方签字 D.方案修正版是否经过伦理委员会批准
多项选择题 文件生成的原则()
多项选择题 如果CRA到研究中心取走ISF中某些资料的原件,而ISF目录中又标注留存原件,下列哪些做法是可取的。()
多项选择题 CRC被授权管理研究者文件夹时,下列说法正确的有:()
多项选择题 如何存放研究者文件夹中的资料?()
多项选择题 在保存研究者文件夹的过程中,应该注意哪些?()