判断题
在寻求参与研究项目的知情同意时，如果潜在受试者与医生有依赖关系，或可能会被迫表示同意，医生应特别谨慎。在这些情况下，必须由一个适当的有资格且完全独立于这种关系之外的人来寻求知情同意。
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判断题 参加临床试验实施的研究人员，应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验。
判断题 知情同意文件应包含法规和指南规定告知受试者的所有基本信息和适当的附加信息。
判断题 在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。
