药品注册管理中，属于国家药品监督管理局事权的有（）A.药品上市后变更的备案、报告事项管理B.主管全国药品注册管

多项选择题

药品注册管理中，属于国家药品监督管理局事权的有（）

A.药品上市后变更的备案、报告事项管理
B.主管全国药品注册管理工作，负责建立药品注册管理工作体系和制度
C.制定药品注册管理规范，依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
D.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床試验机构的日常监管及违法行为的查处
E.境内生产药品再注册审请的受理．审查和审批

药事法规