问答题
简述委托生产备案需要提交的资料。
（一）委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件（二）委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件......
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问答题 简述医疗器械的分类管理。
问答题 简述医疗器械的定义及目的。
多项选择题 有下列情形之一的，有县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证（）
