判断题 在中华人民共和国境内、外销售的医疗器械召回及其监督管理，适用《医疗器械召回管理办法》。（）

单项选择题 管理者代表应当是所在企业的（）。

单项选择题 管理者代表是指由企业负责人在（）中确定的一名成员，负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。