单项选择题

A.应选择目标适应证患者作为受试者
B.试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范(GMP)
C.一般要求受试者例数为200例以上
D.Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等
E.女性受试者无须考虑其生理周期的影响