问答题 什么是产品？四种通用类别的产品是什么？我们公司的产品时属于哪一类的？

问答题 判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如无不合格项，也简述理由。

问答题 判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如无不合格项，也要简述理由。