多项选择题
调查发现，现行药品生产质量控制模式存在以下问题：（）
A.生产能力低，破损、返工、不合格和召回数量增加； B.生产能力的利用率低，问题的调查和解决很慢，达到符合法规的成本很高； C.药品存在短缺的风险，且质量低的药品存在被放行的风险： D.系统无法适应工艺的改进，缺乏对新产品数据和工艺的理解，导致新药批准周期延长； E.质量问题会使临床试验的结果令人困惑，中间体和成品化验结果需要比较长的等待时间。
单项选择题 FDA、ICH、欧盟GMP关于PAT和实时放行的有关政策、法规介绍，正确的是（）。
单项选择题 过程分析技术在GMP管理中的作用，错误的是（）
单项选择题 下列不用于洁净区环境在线检测的是（）
