判断题
变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处5万元以下罚款。()
错误
判断题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位认为必要时,可以越级报告,但是应当及时告知被越过的所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。 ()
判断题 医疗器械生产企业根据再评价结论申请注销医疗器械注册证书的,原注册审批部门应当在办理完成后60个工作日内将情况逐级上报至国家药品监督管理局。()
判断题 《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方广告审查管理暂行办法》规定,药品、医疗器械、保健和特殊医学用途配方广告中应当显著标明的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认,在视频广告中应当持续显示。()