判断题
研究者可以不保留病例报告表修改和更正的相关记录。
错误(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
判断题 药物临床试验质量管理规范是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范的。
判断题 提前终止或者暂停临床试验时,研究者应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访。
判断题 多中心临床试验要求各研究中心同时开始启动,同时结束。