问答题
除另有规定外,注射剂的常规检查项目有哪些?
注射剂的常规检查项目有装量或装量差异检查、可见异物检查、不溶性微粒的检查、无菌检查、热原或细菌内毒素的检查。
问答题 简述什么是色谱的系统适用性试验?包含哪些指标?应达到什么样的要求?
问答题 在目前药品的分析检验过程中,主要依据的国家质量标准有哪些?其中,对实验中所用标准品和对照品是如何定义和规定的?
问答题 异戊巴比妥钠的干燥失重,规定不得过4.0%,今取样1.0042g,干燥后减失重量0.0408g,请判定是否符合规定?若限度改为“4%”,而且原始数据不变,请判定是否符合规定?详细写出判定过程。