判断题 如果研究伦理委员会不具备判断科学或可行性的专业知识，他们必须征询相关专家意见，以确保研究设计和方法是适当的。

判断题 研究的干预是指研究对象，如治疗方法，诊断测试，预防措施以及各种技术。

判断题 对照研究应告知受试者：研究设计的特征（例如随机化，双盲），在研究完成以及破盲之前，不会告知受试者所分配的治疗。

判断题 应给予受试者合理报销研究期间直接发生的费用（例如差旅费用），并合理补偿对其造成的不便和花费的时间。

判断题 研究方案（或附属文件）应包括：所使用的标准化病例报告表的样本，记录治疗反应的方法（说明评估的方法，以及测量的频率），随访程序，以及如果适用的话，建议采取的措施以确定人员对治疗的依从程度。

判断题 如果社区对所提议的研究设计和实施存在严重分歧，研究伦理委员会应敦促研究人员在另一个社区进行研究。

判断题 由于精神或行为障碍不能给予充分知情同意的人，通常不适宜参加正式的临床试验。

判断题 研究人员、申办者应关注社区参与不会对受试者个人产生压力或不正当影响。为了避免此类压力，研究人员必须始终寻求个体的知情同意。

判断题 利用受试者的医疗记录和生物样本的研究应事先告知患者：哪些研究可能直接或间接利用受试者的医疗记录，以及临床医疗过程中采集的生物样本。

判断题 研究方案（或附属文件）应包括：申办者的名称和地址。

判断题 伦理委员会应审查同意给予受试者的报销和补偿。

判断题 知情同意是一个过程。这一过程要求向潜在的受试者提供相关信息，确保其充分理解告知材料的信息，在没有受到胁迫、不正当影响或欺骗的情况下，决定参加还是拒绝参加。

判断题 伦理委员会本身应采用类似的措施来识别，规避和管理其成员的利益冲突。

判断题 健康相关数据的存储，使用和最终归属的规定都不应与受试者同意的知情同意文件中原本陈述的条款相抵触或相反。

判断题 “弱势”意味着对身体，心理或社会受到损害的可能性和程度的判断能力低下，以及更容易被欺骗，或更容易被违反保密规定。

判断题 知情同意保护个人的自由选择，并尊重个人的自主权。

判断题 研究数据的报告应采用受试者鉴认代码。

判断题 医学研究受试者承担研究风险的合理性在于研究具有社会和科学价值。

判断题 地震，海啸或军事冲突以及疾病暴发等事件引发的灾难，可能对大量受之影响的人群健康产生突然和毁灭性影响。为了找出有效方法减轻灾难和疾病暴发对健康的影响，健康相关研究应成为灾难应对必不可少的组成部分。

判断题 豁免同意是指允许研究人员未获得完全知情同意的情况下进行研究。