判断题 医疗器械唯一标识数据库，是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。

判断题 药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中，必须充分听取当事人的陈述和申辩。

判断题 因医疗器械的缺陷造成患者损害的，医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。

多项选择题 以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的是（）。

多项选择题 定制式医疗器械备案人是（）。